2021-08-11 08:51 |高峰医疗
合法合规 稳健发展对于企业的意义
行业有监管法则，企业有典章制度，这是任何产业组织得以形成并发展的基石。法规是现代文明理性的产物，是商业社会的运行指南。有了清晰的法制观念、严明的组织纪律、严格的执行规范，组织才能得以运转。
面对医疗器械的交叉性、多学科与复杂繁多等问题，专业法规知识与管理经验的不足，使得很多医械企业经不起飞检的考验。任何一家企业的完善都是一步步积累的过程。拥有丰富的体系与技术相关经验、熟知各国医疗器械法规，企业在自我提升的同时也是在守护更多患者生命健康安全，合法合规是医械企业长期生存的护身符。
合法合规生产个性化匹配式基台及螺钉供应商及服务商
医疗器械「实名制」已铺开
2022年3月1日起生产的医疗器械，在其上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将较小销售单元、高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械标识数据库，确保数据真实、完整、可追溯。医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。
高峰医疗器械（无锡）有限公司是一家集医疗器械产品研发、生产、销售、口腔领域技术应用转化、培训于一体的现代化口腔医疗生产、服务企业。公司主要涉及了Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类植入性医疗器械产品。拥有CE/FDA/ISO/日本药械准入证/医疗器械生产许可证/产品注册证，以及多项产品技术。公司位于无锡市医药产业基地：惠山区生命科技园，是“无锡市生物医药行业协会”理事单位。
高峰医疗响应国家对UDI的要求，生产的每一颗个性化基台都有UDI追踪保障 真正做到产品的全程追溯。
1.登陆网站 ，注册账号
2.注册后登录
3.订单录入
4.订单确认无误并下单
5.客户提供（注册牙艺云的手机号及联系人、正确的收货地址、开票资料）
6.客户收货（基台质保卡-UDI查询编码、说明书、合格证）
无论企业还是医疗机构往往在生产、销售、运营等多个环节使用第三方合作伙伴，以降低运营成本、借鉴专业经验，通过与第三方的合作实现自身所不能达到的商业深度与广度。第三方管理往往是企业合规管理中隐蔽性高、管理难度大的一个环节，而如何辨别第三方企业合规管理才是合作的重中之重。
高峰医疗现如今能拥有如此多用户单位（包含公立医院和口腔诊所）及全国各地的义齿加工、齿科器械等合作伙伴，依赖于企业对合法合规生产销售的重视。三类医疗器械是用于植入人体，支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性须严格管控。高峰医疗至始至终保持初心使命，致力于提升国内口腔事业的发展，促进全民健康，尽心尽力。
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排名不分先后，名单持更新中
